الأدوية • السلامة الدوائية

كريزانليزوماب (Adakveo): سحب الترخيص البريطاني وما الذي ينبغي معرفته

الاسم العلمي: كريزانليزوماب (crizanlizumab). الاسم التجاري التاريخي: Adakveo. الشكل المرجعي السابق: مركز لمحلول تسريب وريدي. هذه مقالة تحديث تنظيمي وليست توصية علاجية.

ما الدواء وما استعماله السابق؟

كريزانليزوماب جسم مضاد وحيد النسيلة يستهدف جزيء P-selectin. كان الترخيص المشروط السابق في المملكة المتحدة لخفض تكرر نوبات الانسداد الوعائي لدى مرضى فقر الدم المنجلي بعمر 16 سنة فأكثر، إما إضافةً إلى هيدروكسي يوريا/هيدروكسي كارباميد أو علاجًا منفردًا عندما لا يكون ذلك العلاج مناسبًا أو كافيًا.

ما آلية عمله بصورة مبسطة؟

يرتبط الدواء بـP-selectin، وهو جزيء يشارك في التصاق خلايا الدم والصفائح ببطانة الأوعية. كان المقصود أن يقلل هذا الالتصاق وما يرتبط به من انسداد وعائي. هذه آلية دوائية مفترضة ولا تعني إثبات فائدة سريرية.

ما وضعه التنظيمي في المملكة المتحدة؟

أُعلن في 10 يناير 2024 عن إلغاء ترخيص Adakveo البريطاني. خلصت MHRA إلى أن دراسة المرحلة الثالثة STAND لم تؤكد الفائدة السريرية، ولذلك لم يعد ميزان الفائدة والمخاطر مواتيًا. أوصت الرسالة التنظيمية بعدم بدء مرضى جدد به في المملكة المتحدة، وبأن يناقش الواصف مع من يتلقونه خيارات العلاج البديلة. لا توقف علاجًا قائمًا أو تغيّره اعتمادًا على هذا المقال؛ تواصل مع فريق أمراض الدم المعالج.

هل ينطبق هذا الحكم على كل البلدان؟

هذه المعلومة تصف القرار البريطاني. سحبت المفوضية الأوروبية الترخيص في الاتحاد الأوروبي عام 2023. لا تُعمم الحالة التنظيمية على بلد آخر دون مراجعة الجهة التنظيمية المحلية، ولا تعتبر إدراج الدواء في مصدر قديم دليلًا على ترخيصه الحالي.

ما الذي ينبغي للمريض فعله؟

إذا كنت تتلقى هذا الدواء أو لديك موعد تسريب، اتصل بفريق أمراض الدم الذي وصفه لمناقشة الخطة. لا تغيّر أو تلغِ العلاج بنفسك. يستطيع الفريق شرح البدائل المعتمدة محليًا وموازنة الخيارات وفق حالتك.

المصادر التنظيمية المباشرة

المعلومات للتثقيف الصحي العام ولا تغني عن تقييم الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية. تاريخ التحقق من المصادر: 18 أكتوبر 2026.