إيفوسيدينيب: علاج أورام تحمل طفرة IDH1 والتحذيرات

الاسم العلمي: إيفوسيدينيب (Ivosidenib).

الشكل المرجعي: أقراص Tibsovo المغلفة 250 ملغ.

يراجع هذا المقال معلومات المنتج البريطاني المحدد؛ قد يختلف الترخيص بين الدول.

التعريف والاستخدام

علاج أورام موجه يشترط إثبات طفرة IDH1 R132. يُستخدم مع أزاسيتيدين لدى بعض البالغين المصابين بابيضاض الدم النقوي الحاد حديث التشخيص غير المؤهلين للعلاج الكيميائي الاستهلالي المعتاد، ومنفردًا لبعض سرطانات القنوات الصفراوية المتقدمة المعالَجة سابقًا. يقرره اختصاصي الأورام بعد الفحص الجزيئي.

كيف يعمل؟

يثبط الشكل المتحوّر من إنزيم IDH1، فيقل إنتاج مادة غير طبيعية تُسمى 2-HG، وقد يسمح ذلك للخلايا باستعادة بعض النضج الطبيعي.

الاستخدام والطعام

يؤخذ وفق خطة الأورام وفي وقت ثابت. يُبلع كاملًا على معدة فارغة: لا طعام ساعتين قبله ولا ساعة بعده، ويُتجنب الجريب فروت. لا تؤخذ أقراص إضافية بعد القيء. الجرعة والمدة وأي خفض يحددها الفريق المعالج.

الآثار الجانبية والمراقبة

قد يحدث غثيان أو قيء أو إسهال أو تعب، وتختلف اضطرابات الدم مع المرض والعلاج المركب. في ابيضاض الدم قد تحدث متلازمة التمايز المهددة للحياة: حمى وضيق نفس وزيادة وزن أو تورم سريع أو هبوط ضغط؛ تستدعي الاتصال الفوري بفريق الأورام. قد يطيل QT ويسبب اضطراب نظم؛ تُراقب صورة الدم والأملاح وتخطيطات القلب.

موانع وتداخلات

ممنوع مع دابيغاتران أو محفزات CYP3A4 القوية مثل ريفامبيسين وكاربامازيبين، وفي اضطرابات QT محددة وفق النشرة. مثبطات CYP3A4 وبعض مضادات الفطريات وأدوية إطالة QT تستلزم بدائل أو تعديلًا ومراقبة مكثفة. قد يضعف مفعول أدوية كثيرة وموانع الحمل الهرمونية؛ راجع كل وصفة جديدة مع صيدلي الأورام.

الحمل والرضاعة والفئات الخاصة

قد يضر الجنين؛ يلزم اختبار حمل ومنع حمل فعال للنساء وللرجال ذوي شريكات يمكن أن يحملن أثناء العلاج ولمدة شهر بعده، مع وسيلة حاجزية إضافية عند استخدام مانع هرموني. لا رضاعة أثناءه ولمدة شهر بعده. استخدامه للكبار فقط؛ القصور الشديد بالكلى أو الكبد يحتاج تقييمًا خاصًا لقصور البيانات.

الجرعة المنسية والمساعدة العاجلة

إذا كانت التالية خلال 12 ساعة تُترك الفائتة؛ لا جرعتين خلال 12 ساعة. اطلب المساعدة فورًا عند حمى أو ضيق نفس أو تورم متزايد، خفقان أو إغماء، أو نزف غير معتاد.

تنبيه: المعلومات الواردة للتثقيف الصحي العام ولا تغني عن تقييم الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية. لا تغير علاجًا موصوفًا دون الطبيب.

المصادر

آخر تحديث منشور لنشرة SmPC المرجعية: 7 مايو 2026.

تاريخ إعداد المسودة: 18 أكتوبر 2026. تاريخ الاطلاع والتحقق: 18 أكتوبر 2026.